现代生化诊断需要将检测仪器、检测试剂及校准品等组成检测系统，并实现检测的自动化、流水线化。在生化检测试剂方面，经过多年的发展，我国企业的产品质量水平和自主能力显著提升，通过诊断产品的量值溯源，提高了检测结果的准确性、一致性和可比性，进口替代的空间不断扩大，国产试剂在我国生化试剂领域占有率已经超过50%。。3发展方向:做器械注册我觉得有两个方向，一个是在生产企业，一个是在咨询公司。目前，国产生化试剂市场中，主要的市场参与者包括科华生物、九强生物、复星长征等。在生化检测仪器方面，由于较高的技术壁垒，大型生化分析仪基本都是由外资品牌垄断，国内企业仅在生化仪器的中低端领域有所涉及。
体外诊断卡全自动组装机器人LW-3000系列
体外诊断卡全自动组装机器人全系列（软、硬件）均为我司自主研发与制作，自投入市场以来，受到广大客户一致好评：、精度高、运行稳定、操作简单、维护方便……
体外诊断卡全自动组装机器人LW-3000系列特点：
操作简单：机器在运转过程中，全程由1人值守。主要看守上、下盖物料的添加，以及观察各个工位运转情况。如有异常情况，在操作界面中会有显示并警报响起；
关注细分产业领域的品种正由于此，经过多年的发展，我国体外诊断业务市场容量持续拓展，目前大概700亿市值。但是，各个细分领域的成长速度、成长空间也有一定的分化。目前体外诊断主要分为生化诊断、诊断、分子诊断、POCT（即时诊断）。体外诊断试剂是指：可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的预防、诊断、监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等。目前来看，生化诊断渐趋成熟，年增长率不足5%，主要代表类上市公司是科华生物、利德曼等。由于行业成长速度慢，所以，相关上市公司的业绩成长速度也慢，估值一直上不来，股价走势也较为低迷。
体外诊断卡全自动组装机器人LW-3000系列
体外诊断卡全自动组装机器人全系列（软、硬件）均为我司自主研发与制作，自投入市场以来，受到广大客户一致好评：、精度高、运行稳定、操作简单、维护方便……
体外诊断卡全自动组装机器人LW-3000系列特点：
1、运行稳定：经过多次的试验和改进，减少了繁琐的工序，机器的结构更简单、更优化。简单的构造合理的设计为机器稳定的运行奠定了坚实的基础；
2、精度高：机器运行过程中，全程由多个视觉传感器以及多套激光传感器定位、检测、监测。是定位的精度、组装的精度更准确；
3、：3000+/小时；
4、维护方便：机器的结构简单，简单的结构维护起来更方便。
体外诊断随着科技的日新月异，体外快品种多，且已广泛的应用于医学科研和临床检验，质量稳定可靠的体外为医学科研和诊断疾病提供了快速准确的依据，也为疾病的预防和控制提供了技术资料。笔者通过药智网政策与法规数据库检索发现自2012年以来，尤其是去年722事件之后。目前，我国体外诊断行业发展优势在于人才、成本与企业组织结构管理，但在根本的产品研发、品牌以及技术人才方面仍存在欠缺。CFDA发布了一系列关于IVD的文件公告，从中可以看出这次国家对包括IVD在内的整个制药行业大整顿的决心之强，力度之大。
体外诊断卡全自动组装机器人全系列（软、硬件）均为我司自主研发与制作，是集自动上料、切条、组装、检测、下料、包装于一体的智能型机器人，自投入市场以来，受到广大客户一致好评：、精度高、运行稳定、操作简单、维护方便……
体外诊断卡全自动组装机器人LW-2000系列特点：
1、操作简单：机器在运转过程中，全程由1人值守。主要看守上、下盖物料的添加，以及观察各个工位运转情况。
2、运行稳定：经过多次的试验和改进，减少了繁琐的工序，机器的结构更简单、更优化。
现代生化诊断市场前景现代生化诊断需要检测系统，检测试剂和校准器组成检测系统，实现检测的自动化和管道。在生化检测试剂方面，经过多年的发展，中国企业的产品质量水平和自主能力得到了显着提高。通过诊断产品的可追溯性，提高了测试结果的准确性，一致性和可比性，改善了进口替代的空间。随着国内试剂的不断扩大，在中国的生化试剂领域占据了50％以上的份额。目前，国内生化试剂市场的主要市场参与者包括科华生物，九强生物和复星长征。分级诊疗和成本控制使国产品牌价格优势更加突出，不断改进优化的国产体外诊断产品已经出现突出者，国产替代从“故事”变为逐渐扩大的现实。在生化检测仪器方面，由于技术壁垒较大，大型生化分析仪基本上被国外品牌垄断，国内企业只涉及生化仪器的低端领域。目前，日立，贝克曼和西门子等国外品牌仍占据大部分市场份额。其中，日立在中国的生化分析仪市场份额达到35％，其次是贝克曼，占市场份额的30％。
威海蓝威电子科技有限公司位于山东威海，是一个朝气蓬勃、富于创新的企业。公司致力于智能化工厂、非标自动化设备、图像传感检测系统、机器人及相关应用产品的（软、硬件）自主研发、设计、生产制造；以及为客户提供量身定制的自动化解决方案。公司本着诚信经营、客户至上的经营理念，现已成为该地区的自动化科技企业，并得到广大客户的认可。在生化分析方面，由于技术比较成熟，技术壁垒比较低，所以微流控产品将面临着成熟的传统的生化分析仪的有力竞争。