如何办理保健食品批文

“健字号”申请注册：检测机构接受企业委托，负责对产品进行技术检验，并出具检验报告；省药监局受理处和国家药监局保健食品评审中心，负责对企业的申报材料进行初步审核，材料符合要求则，负责安排产品参加评审会;将评审意见通知企业;对于拟批准的产品上报行政部门审批;发放证书等。国家药监局保健食品评审中心同时负责组织专家对申报的产品进行技术评审。国家药监局注册司对评审委员会技术评审的产品进行审核，如符合有关法规的规定，则予以批准。

保健产品的批准文号是指什么

生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号。

药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字+1位字母+8位数字。

保健品的批准文号有两种类型：卫食健字、国食健字。

卫食健字和国食健字是保健食品在不同时期分别由卫生部和国家食品药品监督管理局批准的产品批准文号，卫食健字是国家卫生部2004年及以前的批准号，自2004年国家成立了食品药品管理监督局后，卫食健字号一律要重新审批转为国食品健字号。

卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》,批准文号为“卫食健字( )第号。”获得批准证书的保健食品准许使用卫生部规定的保健食品标志。

扩展资料：

保健产品鉴别方法

1．***招：认准正规进口保健食品，有“小蓝帽 ”，以及保健食品批号如“国食健进××号”。

2．第二招：国家有明文规定，正规进口保健食品应有标准中外对照标签，且中文字体须大于外文字体。

3．第三招：须提供出入境检验检疫局出具的有效卫生合格证书，并贴有防伪标志。

4．第四招：产地清楚。按规定产品应标明产品的原产国家或地区、代理商在中国依法登记注册的名称和地址。老百姓可利用中英文对照，检查是否标注。

5．第五招：具备基本要素。正规进口保健品一样也须有商标、产品名称、生产日期、安全使用期或有效日期等国产保健品标准要求。

参考资料来源：

百度百科—批准文号

百度百科—卫食健字

百度百科—保健品

保健食品批文是什么？

《保健食品批准证书》，即我们经常提到的保健食品批文，是由国家食品药品监督管理总局对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查后，予以批准和颁发的证明文件。

《保健食品批准证书》即保健食品批文上，详细记载每个获批的保健食品特有的相关信息，就像人的出生证明或户口本，但内容更为详尽，如包括产品名称，批准文号、申请人（即批文拥有者）、申请人地址、保健功能、功效性或标志性成分及含量、适宜人群、不适宜人群、产品规格、保质期、注意事项、发证部门及发证日期等。同时附有产品说明书和产品质量标准。有了这张证明，保健食品才能生产以及在市场上流通。

保健食品标签标示和广告宣传必须严格遵照保健食品批文中的内容进行。

但对于一般消费者来说，可能很难拿到这张证明，不过没有关系，消费者可以通过国家食品药品监督管理总局的数据查询，了解每个保健食品的产品相关信息。

当然，《保健食品批准证书》并不像户口本一样，终生有效，其有效期一般为5年。有效期届满前，如果需要延长该保健食品批文有效期的，申请人可以申请再注册。

请教保健品的批准文号！

这个批号是经地方卫生部门批准的“食品批号”

你可能是看的广告宣传，误以为有保健作用

其实只是一个食品

如果是保健品会有“国食健字******”

如果是药品会有“国药准字*****”

不过不同的健康食品也是对身体有一定好处的

怎样查询保健食品的批准文号

保健食品的批准文号可以在国家市场监督管理局的官方网站进行查询。在进入到其网站以后点击服务下面的查询按钮。然后再点击药品广告查询，在其界面中输入被查询的保健食品名称以后就可以查询到其对应的批文了。具体的查询方法如下：

1、在电脑的百度上输入国家市场监督管理局，找到其官方网站以后点击进入。

2、点击上方服务下面的我要查进入。

3、在出现的页面中点击保健食品广告查询按钮进入。

4、在出现的查询界面中点击保健食品广告以后输入该被查询的保健食品名称点击索索按钮。

5、此时在出现的查询结果页面中可以看到该被查询的保健食品批文号码，点击详情按钮。

6、在展开的详情界面中可以看到起标记的该保健食品的具体批准文号内容了。

健字号保健品怎么申请批文

保健食品注册申报需要提交的资料：

1、国产保健食品注册申请表。

2、申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。

3、提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料（从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索）。

4、申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。

5、提供商标注册证明文件（未注册商标的不需提供）。

6、产品研发报告（包括研发思路，功能筛选过程，预期效果等）。

7、产品配方（原料和辅料）及配方依据;原料和辅料的来源及使用的依据。

8、功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法。

9、生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。

10、产品质量标准及其编制说明（包括原料、辅料的质量标准）。

11、直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。

12、检验机构出具的试验报告及其相关资料。

保健制品的申报功能：

保健食品可申报的功能经历过多次调整。根据保健食品检验与评价技术规范（中华人民共和国卫生部2003年版）规定，保健食品可申报的功能从之前的22种调整为27种：

1、增强免疫力功能；辅助降血脂功能；辅助降血糖功能；

2、抗氧化功能；辅助改善记忆功能；缓解视疲劳功能；

3、促进排铅功能；清咽功能；辅助降血压功能；

4、改善睡眠功能；促进泌乳功能；缓解体力疲劳；提高缺氧耐受力功能；

5、对辐射危害有辅助保护功能；减肥功能；改善生长发育功能；

6、增加骨密度功能；改善营养性贫血；对化学肝损伤有辅助保护功能；

7、祛痤疮功能；祛黄褐斑功能；改善皮肤水分功能；改善皮肤油分功能；

8、调节肠道菌群功能；促进消化功能；通便功能；；对胃粘膜损伤有辅助保护功能。

以上内容参考：百度百科-保健食品注册指南

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