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原辅料的采购:
按照GMP要求,在订购前,对供应商进行严格的审核及筛选,保证供应商资质符合要求。在物料购进时进行理化、微生物等检测,保证进厂的物料合格。
生产过程:
专业的质量管量人员,对生产的各道工序进行严密的监控,保证严格按照工艺要求和SOP规范进行。完整的生产记录及监控,不让不合格产品流入到下一个工序。
成品检测:
对每一批成品在出库前进行严格检测。检测指标包括感官要求与有效成分、标示量、重金属、微生物等。
稳定性试验考察:
每个批次产品均作留样考察。采用市售包装形式,按加速试验和长期试验的条件考察产品质量变化,为制定产品的效期和改进产品工艺提供合理依据。
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