国家卫健委要求第 I 类,第二类消毒产品需要自行或委托第三方进行健康和安全评价,合格的消毒产品可以在市场上销售。卫生安全评价项目包括:消毒剂检测项目、消毒设备检测项目、指示检测项目、杀菌物品包装检测项目、抗(抑制)菌制剂检测项目。
全类消毒剂检测
胍消毒剂、季铵盐消毒剂、碘消毒剂、二氧化氯消毒剂、过氧化物消毒剂、酒精消毒剂、酚消毒剂、消毒剂等新消毒剂
消毒剂应用领域
手、皮肤、粘膜、餐具、蔬菜水果、生活用水、游泳池水、医院污水、气体、用品(杀菌及高水平消毒、中水平消毒、低水平消毒)一般物体表面及面料等。
检测卫生用品
女性月经卫生用品、尿布等粪便卫生用品,其他一次性卫生用品
抑菌剂检测
皮肤抑菌剂、粘膜抑菌剂
醇类消毒剂杀菌效果属于中等水平,主要用于皮肤消毒;常用的有75%乙醇、60%正和70%。胍类及季铵盐类消毒剂属于低效消毒剂。是阳离子型表面活性剂类消毒剂,主要有:氯己定(洗必泰)等胍类消毒剂,苯扎铵(又称新洁尔灭或苄烷铵,即十二二苯化铵)、度米芬(又称消毒宁,即十二二氧化铵)双链季铵盐消毒剂:百(50%双癸基二化铵)、新洁灵消毒液(化双(十二二)乙撑二铵)、四铵盐。消毒产品毒理学实验评价程序
消毒剂安全性毒理学评价,可分为4个阶段。
(1)一阶段 (急性毒性试验、皮肤刺激试验和黏膜刺激试验)
1)急性经口毒性试验
2)急性吸入毒性试验
3)皮肤刺激试验
4)急性眼刺激试验
5)阴1道黏膜刺激试验
6)皮肤变1态反应试验
(2)第二阶段 (亚急性毒性试验和致突变试验)
(2)第二阶段 (亚急性毒性试验和致突变试验)
1)亚急性毒性试验
2)致突变试验
① 体外哺乳动物细胞基因突变试验 (体细胞基因水平,体外试验)
L5178Y 细胞基因突变试验
V79 细胞基因突变试验
②体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 (体细胞染色体水平,体外试验)
③小鼠骨1髓嗜多染红细胞微试验 (体细胞染色体水平,体内试验)
④哺乳动物骨1髓细胞染色体畸变试验 (体细胞染色体水平,体内试验)