食品净化工程净化处理车间内的工作台,输送带,运输车辆,安全工器具理应用无毒性,抗腐蚀,不锈蚀,容易清洗消毒,牢固的原材料制做。理应在恰当的地址设充足数目的洗手消毒,消毒,干手设施或用具,自来水应该为非手动式电源开关。依据产品生产加工必须,食品GMP生产制造车间入口理应设有鞋,靴和车轱辘消毒设备。理应设有与车间相连接的更衣间。依据产品生产加工必须,还理应建立与车间相连接的洗手间和淋浴房。实际操作工作人员操纵范围内的食品厂的四周场所应保持卫生,避免食品受环境污染。工业厂房房屋建筑以及构造的尺寸、工程施工与设计方案应有利于以食品生产制造为目地的日常维护保养和环境卫生工作。加工厂的房屋建筑、固定不动照明灯具以及他有形化设备应在干净的情况下开展维护保养,而且维持检修优良,避免食品变成该修正案所说的夹杂产品。
无菌室建设要求使用与管理办法
1.工作室应矮平整,面积只需4米2左右,高2.2―2.3米,内部装修应平整、光滑,无凹凸不平或棱角等,四壁及屋顶应用不透水之材质,便于擦洗及杀菌。
2.室内采光面积大,从室外应能看到室内情况。
3.为保证无菌室的洁净,无菌室周围需设缓冲走廊,走廊旁再设缓冲间,其面积可小于无菌室。
4.无菌室、缓冲走廊及缓冲间均设有日光灯及供消毒空气用紫外灯,杀菌紫外灯离工作台以1米为宜,其电源开关均应设在室外。
5.无菌室与缓冲间进出口应设拉门,门与窗平齐,门缝要封紧,两门应错开,以免空气对流造成污染。
6.无菌室的使用与管理
无菌室管理规定1.无菌室路面、橱柜台面、其他表层每日晨擦洗1次。超净台每日晨75%酒精擦拭超净台消毒,每一次运用前准备好物品,将超净台紫外光灭菌30分鐘后才可应用。2.从户外带到无菌室内的全部物品表层得用75%乙醇或紫外光直射事先消毒。无菌技术前75%乙醇消毒手掌心、手臂。全部实际操作严格遵守无菌技术。3.每个人次应用后,侧旋球物品所有取下并且用消毒液喷撒消毒用后的物品回位,废弃物带出无菌室。持续使用时间超出1钟头,请预定备案。4.无菌室内电脑上反应器型,闲杂人等免用。应用后将防尘盖罩上,避免紫外光立即直射。5.无菌室内按时消毒灭菌:喷撒3-5%饱和溶液并且用2-3%来苏水清洗桌面上、椅子,无菌室内喷雾器消毒后,紫外光灭菌30分。每星期一次。6.无菌室内无菌检测情况按时检验:灭菌后的房间内桌子和桌底各放一套培养液培养皿,曝露15分鐘,盖紧,37℃塑造24钟头,每一个培养皿的菌体≤4,则觉得实际效果优良,不然需增加直射時间或加强其他对策。每星期一次。7.灭菌后物品放到特定部位,标明灭菌日期,髙压灭菌物品可储放7-14天,到期不可以再用,需再次包裝灭菌。8.全部提前准备进到无菌室工作中的员工先掌握细胞培养基的主要需求和操作规范,并做好需要的学习培训。9.进到无菌室前要递交有关试验计划:包含应用细胞种类、总数;所需实验试剂类型,实验试剂是不是有害;栽培基质类型;试验時间等。不热烈欢迎沒有计划和计划不可以的员工开展漫无目的的检测。10.每一个科学研究员工的养成体细胞;细胞培养箱内的部位;栽培基质;消化酶;消毒物品;消毒物品放置地方等都固定化酶,并做好标识。严禁交叉式滥用,乱倒,导致很有可能的环境污染扩张,全部科学研究工作人员没经自己批准不能应用其他人的物品和部位。
在净化工程中应该注意什么?
生产环境的洁净度直接影响产品质量,净化工程是为了控制生产环境中大气的洁净度和温湿度,为产品营造一个良好的生产与制造环境。在净化工程中应该注意什么?才能发挥净化工程的状态。
首先,无尘车间对洁净度的要求很高为10000级,温度20-24℃,湿度45-60%。当人员进入洁净室时要注意避免污染物进入,应在旁边建立缓冲间,当工作人员进入前先将紫外灯关闭。
洁净室要保持干净,杂物不能乱放。洁净室要按时灭菌消毒,人员进入时即使有防尘措施(穿戴无尘服,手套,帽子等)也应经过消毒才能进入,及带入的东西都要进行灭菌处理,虽然这些都是简单的事情,但是对洁净室净化工程来说是非常重要的。