GMP对于制药用水装置要求
1、结构的构造简单，拆卸方便，容易操作，上手容易
2、考虑到更换部件和清洗部件简单，采用的是通用化的，系统化的部件。通用性比较强。
3、设备内壁光滑，没有死角，清洗方便，容易。表面上做了处理，更加抗酸碱的侵蚀，不要在表面上涂漆，防止它的脱落。
4、制取纯化水生产设备的材质较好采用的是不锈钢材质，低碳类型不污染水质。要定期的清洗设备。
5、存水的周期不要大于24个小时，罐体较好采用的是不锈钢材质，抗腐蚀，耐酸碱。内壁较好不要有死眼。
6、压力容器的设计严格按照中华人民共和国国家的标准《钢制压力容器》的规章办理。
CIP 清洗系统;容积1m3，材质SUS304，配呼吸器与清洗球，自动液位控制，在RO 系统产水量下降时，能实现对RO 系统的自动清洗与消毒(酸洗、碱洗等)
保安过滤器用于保护反渗透膜孔不堵塞，采用SUS304 过滤筒，进出口加装压力表，有排空与排水设置，安装位置应便于拆卸与安装，采用40 英寸5μm 微孔滤芯。
在二级反渗透高压泵前加入NaOH 溶液进行PH 值调节，加药系统配有药液箱、软管等。
在反渗透装置停止运行时，有自动冲洗3~5 分钟设置
反渗透单元需配备在线电导率仪、温度传感器、压力传感器、流量计、在线PH 检测仪、压力表等仪器电导率与PH
碱液清洗：
l 启动制水系统制取纯水(不得将制取的纯水注入纯水箱内)，在清洗箱内注入约250L纯化水，加入2.5公斤NaOH(化学纯)，搅拌均匀，使其成为1%的NaOH溶液,用清洗泵输送到纯水贮罐。按以上配制方法,重复一次1%NaOH溶液配制后,通过清洗泵输送到纯水贮罐内，此时纯水贮罐内的1%NaOH清洁液的体积应有500L。
l 开启纯化水泵，使1%NaOH清洁液在纯化水箱及输送管道内进行循环2H，打开纯化水管道上各使用点阀，排放约3分钟，对阀门处进行清洗。全开纯水箱排空阀，全开各使用点阀，排尽纯水箱及管道内清洗液。
1.不锈钢的选择。低碳高镍的不锈钢具有更好的耐腐蚀性，因此，我们更倾向于选择316L不锈钢，当然不同标准中的316L不锈钢，其元素含量仍然是有区别的。
2.焊接。焊接改变合金组成，在焊点位置，含量较高，更易形成红锈，基本上系统中焊接位置早出现红锈。
3.钝化。钝化在不锈钢表面形成的Cr2O钝化层，保护不锈钢中的铁免受氧化4.制造方法。采用锻造方法生产的不锈钢比铸造具有更低的铁含量。
5.流体性质。系统中工艺流体偏酸性或具有腐蚀性，如含有较高的卤素离子或高盐缓冲体系，对钝化层腐蚀性较大。
6.流体速度。较高的流体速度或剪切力加剧红锈产生，因此在系统中喷淋球和离心泵较早出现红锈。
7.温度。温度越高，越容易产生红锈，水及纯蒸汽系统比纯化水系统更容易产生红锈，并且情况更加严重。
