冷库的正确安装流程
1. 准备工作:准备工作就是真被好冷库建造的工程计划,以及准备好冷库的材料以及施工场地的选择。把所有的准备好的材料运输到准备好的场地周围开始准备冷库施工建造。
2. 安装库体:我国拟现在使用的小型冷库基本上是用库板拼装组成的组合冷库,比较大型的冷库大多数是采用土建冷库。系统查漏系统试压和查漏可同时进行、待系统内气压升到指1定压力后,在系统管的焊缝、法兰及螺纹等连接处抹上肥皂水,如有冒泡现象、说明有渗漏,应做出记号,以便修补。安装冷库需要严格按照工程规划进行建造,并安装库门,库体需要平整,紧密结实,没有空心感,医1药冷库安装费用,密封性好,防潮防冻,承重也需要符合工程的要求。
3. 安装制冷以及电气设备:冷库的制冷设备包括冷库内的蒸发器以及库外的机组,制冷设备都必须按照施工规范进行安装,安装到合适的位置。在安装电气设备的时候冷库的电源一定要稳定,电炉需要排放合理,并且设有保护措施。
4. 连接制冷系统:在连接制冷系统的时候,需要用电线, 铜管等把制冷机组以及电气系统全部连接起来,管道要连接紧密,并设有保温保护措施。
5. 调试冷库:把冷库所有的部件安装以后,就可以启动冷库进行调试了。
冷库验证
随着《药品经营质量管理规范》的逐渐深入,验证工作成为药品经营企业的一个难点。沈阳奥林软件开发有限公司凭借的验证经验,向药品经营企业提供符合新版GSP要求的第三方药品冷链验证服务。所用于验证的温湿度采集终端都经过法定第三方的校准,仪器精度满足法规要求。在需求识别中,目前我们通常缺乏对于药品稳定性以及冷链运输过程的充分考虑。针对不同企业设计合理的验证方案,按照方案实施验证、采集数据,通过数据处理平台对采集的数据进行分析,验证冷链系统是否符合规定并出具验证报告,找出不适合或有隐患的储存位置,冷链验证方案,对冷链的管理提出合理化建议,从而改进合规避药品储存、运输风险。 随着《药品经营质量管理规范》的逐渐深入,验证工作成为药品经营企业的一个难点。沈阳奥林软件开发有限公司凭借的验证经验,向药品经营企业提供符合新版GSP要求的第三方药品冷链验证服务。所用于验证的温湿度采集终端都经过法定第三方的校准,仪器精度满足法规要求。针对不同企业设计合理的验证方案,按照方案实施验证、采集数据,通过数据处理平台对采集的数据进行分析,验证冷链系统是否符合规定并出具验证报告,找出不适合或有隐患的储存位置,冷链验证方案,对冷链的管理提出合理化建议,从而改进合规避药品储存、运输风险。
冷库验证
冷藏、冷冻药品属于温度敏感性药品,在药品质量控制中具有高风险、化程度高、操作标准严格、设施设备等特点。多年的管理实践表明,冷链验证系统,这类药品在收货、验收、储存、养护、运输等环节以及各环节的衔接上,稍有疏漏都会导致产生严重的质量问题,锦州冷链验证,必须采用细致的制度、先进的技术和严格的标准进行管理。冷藏库门的电加热丝功率有防结露和防***两种选择,不同使用温度的冷藏库门电加热丝的配置功率不同,选配合适的加热功率可节能2%。验证是现代管理的重要手段,是保证各项设施设备及管理系统始终处于完好、适用状态的措施。药品储运冷链验证已经是国际上通行并成熟应用的强制管理标准,也是冷链药品储运质量管理的前提条件和基本保障。
冷库验证
业界对此分析认为,医1药冷链配送的难点在于经历多个物流环节,不同的环节使用不同的运输资源和信息系统,要实现药品流通的信息共享和全程温控,势必需要有统一的标准和执行标准的能力。按组合冷库工作原理的不同可分为压缩式、吸收式、蒸汽喷射式、热电式、吸附式等制冷系统。包括医1药产品冷链物流涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统验证性等。当前,我国的医***流仍存在标准化覆盖率比较低、标准不统一、实施困难等多方面难题,阻碍着医1药冷链物流标准化的推进。