冷库验证测点计算标准
应当根据验证对象及项目，合理设置验证测点。
（一）在被验证设施设备内一次性同步布点，确保各测点采集数据的同步、有效。
（二）在被验证设施设备内，进行均匀性布点、特殊项目及特殊位置专门布点。
（三）每个库房中均匀性布点数量不得少于9个，仓间各角及中心位置均需布置测点，每两个测点的水平间距不得大于5米，垂直间距不得超过2米。
（四）库房每个作业出入口及风机出风口至少布置5个测点，库房中每组货架或建筑结构的风向死角位置至少布置3个测点。
冷链验证
在开发冷链系统并实施验证之前，gsp冷链验证，通常需要对药品的特性进行分析并确定初级包装（直接接触药品形式的包装，如西林瓶、胶塞），考虑并评估药品的稳定性，冷链验证流程，对冷链运输过程进行研究以设计环境温度条件，营口冷链验证，初步确定产品的次级（标签、盒、说明书等）、第三级（泡沫箱等）和辅助包装成分（冰排等）。在需求识别中，目前我们通常缺乏对于药品稳定性以及冷链运输过程的充分考虑。冷链监控系统硬件部分主要组成部分有：智慧温湿度采集卡、智能无线管理主机、NFC移动终端、NFC读写终端、便携打印机组成。
冷库验证的偏差处理
1， 冷藏车厢热点出现的原因：厢内四周及底板与货物之间无有效隔离，阻碍了气流流动；送风风力不足；
解决措施：在四周及底部加装通风隔离栏，栏板规格：厢内前板距离10厘米，后板、侧板、底板间距5厘米，保证药品隔离和气流充分循环空间；加大送风风力；
2，温度波动区产生的原因：车厢门开启时冷气流失快，易造成温度波动；
解决措施：车厢门内侧安装塑料门帘，防止冷气流失过快造成厢内温度不稳定，通过开门极限测试，确认开门装卸货作业的有效安全控制时间是多长，为验证项目开门作业规程提供制订依据；
冷链验证
医1药冷链物流对于人才有着较高的需求，不仅需要懂得物流方面的知识还需要医1药知识。虽然医***流行业的人才缺口较大，但目前，大多院校并没有专门设置医***流，企业招聘的物流或医1药人才也需要后期培养。尽管近年来我国药品物流发展较为快速，但相对国际水平，我们的医1药冷链仍存在不足：一是，药品冷链标准不统一；二是，运营效率低，成本高；三是，全城追溯体系尚未建立；冷库安装应考虑的综合因素1、冷库安装在通风良好，湿度低的地方安装结束后，医1药冷库价格，有时在混凝土基座干透前会出现结露。四是，人才仍旧匮乏。
