无菌室的设计需要满足严格的压差要求。通常，100级洁净区应维持正负5Pa的静态微小波动范围；1,000等级区域应有大于2.7pa的正向压力梯度或小于-3Pa的反向压力梯度（即从工作面到出风口）；十万级别以上则需达到≥1Pa/m的静压差不低于9A层高(局部)≥6A层高＞8m时按垂直气流速度4~6m/s计算风速。为了确保空气在房间内的均匀分布和较低的压力梯度，建筑物的周围边界必须密封以防止污染源进入室内以及外部环境的污染物渗入内部空间。此外，对于某些特定的行业如、生物制品等还需要考虑浮游粒子和微生物的数量限制问题。
无菌室，也称为超净工作台或净化实验室。它是进行微生物实验、生物制品生产等操作的重要环境设备之一,其性能指标直接影响着产品的质量和产量。在洁净技术中，“百级”是高的级别。“100级”是指每立方米空气中直径大于等于0.5微米的颗粒物小于1个；而“万级”则表示每立方毫米空气中有悬浮粒子超过1万个以上。在这方面做得好的是美国和日本的无尘车间。他们的产品达到了美国联邦标准(FS209E)，即相当于中国的GMP认证等级（药品生产和质量管理规范）。在中国大陆的制药行业中，先进的生产线大多都采用这一国际上通用的别的行业质量控制体系FDA标准的C厂房以及ISO14688清洁度要求进入生产区和管理区的卫生管理及检测系统。只有这样的车间的出来的产出的产品质量才能达到好并且符合甚至国外的一些苛刻的标准从而顺利地打入欧美国家的市场并获得销售渠道的销售权。。
洁净手术室注意事项
洁净手术室是进行手术的重要环境，其特殊的环境条件可以减少的风险并提高患者的恢复能力。为了确保患者和医生的健康与安全，进入该环境的每一个人都需要遵守一些基本规则：1.穿戴规定服装（如白色隔离衣、帽子等）。这些衣物有助于防止细菌和其他污染物质的传播。在离间之前必须脱下所有防护用品以避免交叉。2.不允许携带任何个人物品进出病房或实验室，包括手机、钥匙链等等。为了保证室内空气的纯净度，我们需要严格控制室外物质流入到房间里来。
无菌手术室施工流程
无菌手术室是医院进行手术的重要场所，其施工流程必须严格遵循设施建设的规范和标准。以下是该过程的简要描述：1.前期准备阶段包括设计、审批及规划等步骤；2）主体结构建造阶段需要完成基础工程并搭建好框架系统；3)4D空间立体装修，按照功能分区明确不同区域的功能差异并进行相应的装饰与设备安装工作；5)洁净空调系统的建设需确保空气质量达标，维持室内适宜的温度湿度环境6)为设备的调试以及试运行过程。