2分钟前 药厂冷库验证中心在线咨询 百思力[百思力41e5c84]内容:
冷库验证
冷链监控系统完全符合GSP要求,具有温湿度数据信息不间断监测、实时信息查询、图形化展示、多用户角色管理以及第三方系统数据对接等功能特点。冷链监控系统是一套成熟的综合性冷链温湿度监控系统,完全符合国家GSP规范及其他冷链监控相关标准,可广泛应用在疾控中心、医院、冷链运输等多个领域的温湿度监控。随着标准政策的确定,医1药产品冷链物流的竞争将更加标准化,企业也将根据,药品冷链验证,针对作业设定物流过程中的温度,以降低物流成本,提升服务品质。冷库验证验证设备要求如下:验证使用的温度设备应当经法定计量机构校准,校准证书复印件应当作为验证报告的必要附件,验证使用的温度设备应当适用被验证设备的测量范围,其温度测量的较大允许误差未+0。
如何清理冷库机组的冷凝器
1、经常检查压缩机运转是否良好,1声音是否正常。如果启动设备时有杂乱的噪声,说明压缩机内缺油严重,中型冷库,应及时保养换油;
2、经常清洗风冷凝器,有些客户在夏天使用时往往会用水管对着冷凝器进行冲洗,这个方法不错,安装冷库电话,但清洗时需要切断电源,清洗时水压不能开得太大,否则冷凝器散热翅片冲变形,冷库验收,清时时要顺着翅片路从上往下挨次清洗。清洗后待水干后再启动设备。常清洗可以防止灰尘泥巴等东西沉积后影响散热。2、与企业共同确定纠偏方案:根据偏差原因,冷链验证流程,制定纠偏方案。
3、每年都应该更清洗3~4次冷凝器,尤为春天柳絮下落时候要注意多洗多检查。否则有***不光会影响散热,而且可能造成压缩机坏。
冷库验证
冷藏、冷冻药品属于温度敏感性药品,在药品质量控制中具有高风险、化程度高、操作标准严格、设施设备等特点。多年的管理实践表明,冷链验证系统,这类药品在收货、验收、储存、养护、运输等环节以及各环节的衔接上,稍有疏漏都会导致产生严重的质量问题,锦州冷链验证,必须采用细致的制度、先进的技术和严格的标准进行管理。验证是现代管理的重要手段,是保证各项设施设备及管理系统始终处于完好、适用状态的措施。药品储运冷链验证已经是国际上通行并成熟应用的强制管理标准,也是冷链药品储运质量管理的前提条件和基本保障。工作人员拉开门进入冷库时,是使用全开,冷链验证应用,还是半开的方式进入,都会造成温度参数值的波动。
冷库验证的偏差处理
1, 冷藏车厢热点出现的原因:厢内四周及底板与货物之间无有效隔离,阻碍了气流流动;送风风力不足;
解决措施:在四周及底部加装通风隔离栏,栏板规格:厢内前板距离10厘米,后板、侧板、底板间距5厘米,保证药品隔离和气流充分循环空间;加大送风风力;
2, 温度波动区产生的原因:车厢门开启时冷气流失快,易造成温度波动;
解决措施:车厢门内侧安装塑料门帘,防止冷气流失过快造成厢内温度不稳定,通过开门极限测试,确认开门装卸货作业的有效安全控制时间是多长,为验证项目开门作业规程提供制订依据;