5分钟前 药厂冷库验证咨询中心在线咨询 百思力认证[百思力41e5c84]内容:
冷库安装需要特别重视的问题
1、冷库安装选址
环境对于冷库的实际功能发挥有很大的影响,在选址的时候,我们需要充分考虑当地在能源、原料、用水等其它资源方面的供应,以及在运输上是否便利,在冷库设计前期的规划中要把这方面充分考虑到,建议冷库选址在城镇附近。
2、冷库的用途
冷库的用途很广泛,但是储存不同物品的冷库设计时要考虑的情况不一样,比如医1药冷库,在设计的时候需要考虑药品性能,药品储存湿度等要求,为了设计出符合储存物品的冷库,设计之定要了解清楚用来干什么的。
3、冷库的大小
冷库安装需要的设备有冷库机组、制冷压缩机、热力膨胀阀等,都要根据冷库的大小来设置,冷库门的大小需要根据运输货物的尺寸设计,冷库行间过道、天花板之间的空间都要进行精准的计算。
4、冷库门坎设计
冷库门坎设计要高于地面三到五厘米的距离,医1药冷库验证收费,让冷库内和外界地面形成台阶,有助于搬运货物和冷库安装。
冷链验证
冷链监控系统主要用于药品、器械各种冷链货品的温湿度实时监测。该系统温湿度将采集数据通过无线方式发送到无线管理主机,管理主机对数据进行打包,利用GPRS、TCP/IP或者WIFI通讯的方式将数据传输至服务器。由对应的管理软件进行数据解析、数据存储等操作。在存在异常情况的情况下,及时发出报警信息。冷链监控系统硬件部分主要组成部分有:智慧温湿度采集卡、智能无线管理主机、NFC移动终端、NFC读写终端、便携打印机组成。采用传感芯片、多级数据加密处理,完善的产品体系,冷链验证机构,保障了数据信息的准确采集、稳定传输、有效应用。温度分布特性的测试与分析,分析超过规定的温度限度的位置或区域,确定适宜药品存放的安全位置及区域。提高监控效率,保证冷链环境下物品的质量安全。
低温冷冻库设计方案
30立方-18℃冷藏库报价:3. 89万起(冷库保温、德国比泽尔压缩机,1年保修,3年质保);
300立方-18℃冷冻库报价:13.8万起(冷库保温、德国比泽尔压缩机,1年保修,3年质保);
≥1000平方冷库价格:每平方米造价1200元起(含冷库保温、制冷系统,1年保修,3~5年质保);
≥2000平方冷冻库造价:每平方米造价1100元起(含冷库保温、制冷系统,1年保修,3~5年质保);
≥3000平方冷藏库预算:每平方米造价1000元起(含冷库保温、制冷系统,1年保修,3~5年质保);
以上冷库预算每平方米造价按冷库高度4~5米以下估算,不含土建施工,中小型冷藏库可选配德国比泽尔半封闭活塞压缩机组,大于1000平方冷冻库可选配螺杆压缩机组,大于2000平方冷库可选配并联压缩机组,可选配特定品牌原装进口制冷机组、冷风机,价格随不同设备配置浮动。在正常使用条件下冷库整体保修期为壹年;半封闭压缩机质保3年,螺杆压缩机质保5年。压缩机组10年包修。冷库整体延保期每年按合同售价10%收取。以上报价均含国内主要城市上门安装调试费用(新疆、西藏除外),在中国以外地区冷库安装项目需另收施工人员出国费用。冷库验证的偏差处理1,冷藏车厢热点出现的原因:厢内四周及底板与货物之间无有效隔离,阻碍了气流流动。
冷库验证
药品稳定性的考虑。冷链药品必须保证在一个可接受温度范围内运输。在国外,这个可接受范围可能有别于药品说明书中规定的长期储存条件。因此,药品稳定性研究是冷链系统验证的重要部分,其目的是要通过长期和加速稳定性研究、温度偏移研究以及温度循环研究的稳定性数据,评估并预测运输过程中发生温度偏移时对药品质量的潜在影响。按照ICH要求,冷链验证,药品的稳定性测试应采用初级包装进行,且考虑不同的规格。2、验证目的:确认验证冷库的运行和性能符合2℃~8℃冷链药品存储要求。经过大量的稳定性试验研究以及数据分析与评估后,实际运输过程中某些情况下的温度偏移有可能被接受。